PRP - U4U PRP
U4U® PRP kit Nedir?
Platelet Rich Plasma, trombositten zengin plazma olarak tanımlanır. Trombosit hücresi; çekirdeği olmayan içinde onlarca büyüme faktörü bulunan bir yapıya sahiptir. Bu hücre mezankimal kök hücrelerle uyum içerisinde çalışarak hasarlı bölgenin yeniden oluşumunu, onarımını ya da beslenmesini sağlar. Kanımızın üç yapı taşı (eritrosit, trombosit, lökosit) vardır.
Eritrositler vücudumuzda oksijen taşınması, lökositler vücudun savunma mekanizması trombositler ise onarım, pıhtılaşma ve iyileşme sürecinde etkin rol oynamaktadır. PRP’yi bilmek, trombositin işlevini, görevini ve mucizelerini bilmek demektir. PRP kiti ile zenginleştirilen trombositler aktifleştirilerek hasarlı dokunun olduğu bölgeye uygun teknik ile cerrahi bir müdahaleye gerek duyulmadan enjekte edilmesi ile hücresel tedaviyi başlatma amacı taşımaktadır. Bu bahsettiğimiz tedavinin uygulanması için gerekli tüm sarf malzemeleri U4U® PRP kit sistemi içerisinde eksiksiz bulunmaktadır. PRP (Platelet Rich Plasma) trombosit bakımından zengin plazmadır. Kanın santrifüj işlemine tabi tutularak hücrelerinin moleküler ağırlıklarına göre katman katman ayrıştırılması ile elde edilir.
Ürün Kalitesi U4U® PRP kitleri, en yüksek dozu elde etmeniz ve uygulamalarınızda en iyi sonucu almanız için geliştirilmiştir. U4U® PRP tüpleri, en gelişmiş yüksek yoğunluklu trombosit miktarına ulaşmak için özel olarak tasarlanmış ve yüksek kalite standartlarında üretilmişlerdir. İçerdikleri antikoagülan sayesinde kanın pıhtılaşmasını önlerler. U4U PRP kitleri, Sınıf IIb tıbbi cihazlardır. CE Sertifikası ile onaylanmış tam bir PRP kitidir. Tek bir santrifüj işlemi gerektirir. Kapalı sistemi ile kontaminasyon riskini en aza indirger.
Hasta Güvenliği
Trombosit açısından zengin plazma mükemmel steril koşullar altında hazırlanır. Plazmanın ayrılması yalnızca tüpün fiziksel özellikleri ile sağlanır. Piyasadaki bazı PRP tüpleri jel içerir. Birçok araştırmaya göre jelin alerjen tehlikesi yok denilse de tıbbi olarak bu risk her zaman bulunmaktadır. U4U® PRP kit yalnızca PRP için üretilmiştir. İnsan vücudunda olumsuz sonuçlar yaratmayacak şekilde tasarlanmıştır.
Hızlı ve Pratik
Trombositleri ayırmak için 8 dakikalık nazik bir santrifüjleme yeterlidir. Üç faz görünür: plazma, trombosit konsantresi, kırmızı kan hücreleri. Buffy coat tek başına veya alt hazneyi saat yönünün tersine çevirerek plazma ile süspansiyon halinde toplanabilir.
CE Sınıfı IIb Sertifikası
Halen Türkiye’de piyasaya sürülen ürünlerle ilgili Avrupa Birliği’nde geçerli olan mevzuat ülkemiz yasalarına dahil edilmiş ve uygulanmaktadır.
CE işareti teşhis ve tedavi amaçlı ürünlerde zorunlu olup, kullanıldıkları ürünlerin piyasaya sürülmeden önce güvenlik ve performanslarının mevcut kural/standartlara uygun olarak kontrol edildiğini gösterir. CE işareti olmayan hiçbir tıbbi cihaz piyasaya sürülemez.
Ürün risk grubu yükseldikçe bu kontroller sadece üreticilere bırakılmaz; hem ürünler hem de üretici firmalar sağlık bakanlıklarınca yetkilendirilmiş onaylı kuruluşların denetimine tabi olurlar. Denetimler sonucunda güvenli ve asgari gerekleri taşıdığı değerlendirilen ürünler için, üreticisinin “CE Beyanı” birlikte “EC sertifikası” düzenlenir. Denetleyen onaylanmış kuruluşların tanımlayıcı numaraları da ürün üzerinde yer alan CE işaretinin yanına eklenir.
PRP kitler, halihazırda yürürlükte olan kurallara Sınıf IIb tıbbi cihazlar olarak sınıflandırılmaktadır. Sınıf IIb tıbbi cihazlar, (Sınıf III cihazlardan sonra) risk grubu en yüksek cihazlardır. Bu nedenle U4U® PRP kitlerin ambalajlarında CE işaretinin yanında Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış / yetkilendirilmiş kuruluşun numarası yer almaktadır.
Sağlığınız İçin Öncelikli Bir Seçim!
Sir Medikal Dış Ticaret Temizlik ve Hijyen Malzemeleri.
